Os resultados do INTerpath-001, um ensaio clínico de Fase 3 de uma vacina personalizada contra o cancro à base de ARNm, foram publicados online na quinta-feira, 22 de outubro, dois dias antes da apresentação prevista no Congresso da ESMO, em Madrid. Administrada em conjunto com imunoterapia após a cirurgia, a vacina reduziu em 42 % o risco de recorrência do melanoma ou de morte. A mesma abordagem encontra-se agora em ensaios clínicos de Fase 3 no cancro do pulmão.
A Lung Cancer Europe está em Madrid para a ESMO 2026, onde vários ensaios clínicos sobre o cancro do pulmão também vão apresentar os seus resultados este fim de semana.
Como é que os resultados do INTerpath-001 foram divulgados antes da ESMO 2026
O INTerpath-001 deveria ter sido apresentado no sábado, 24 de outubro, como o principal resumo de última hora no Simpósio Presidencial da ESMO, a sessão de maior destaque do congresso.
Os resultados da conferência são partilhados com os jornalistas antecipadamente, sob embargo, ou seja, um acordo para não publicar antes de uma data e hora definidas. Isto dá aos repórteres tempo para analisarem os dados e procurarem comentários independentes, e significa que as conclusões completas são divulgadas em conjunto.
Por volta das 17h30, hora do Reino Unido, na quinta-feira, os dados apareceram num site de notícias sobre oncologia e foram removidos pouco tempo depois. A ESMO confirmou que o embargo tinha sido violado e, uma vez que os dados já eram públicos, divulgou o resumo e levantou o embargo sobre o conjunto de dados completo. A Moderna e a MSD (conhecida como Merck nos EUA e no Canadá) publicaram então os seus resultados oficiais.
Resultados do estudo INTerpath-001: risco de recorrência do melanoma 42% menor
O ensaio clínico avaliou o intismeran autogene, também conhecido como mRNA-4157 ou V940, em 1 137 pessoas com melanoma de alto risco (estágios IIB a IV), cujo cancro tinha sido completamente removido por cirurgia.
Todos os participantes receberam pembrolizumab (Keytruda), uma imunoterapia já utilizada após a cirurgia ao melanoma. Dois terços receberam também intismeran e os restantes receberam um placebo. Nem os participantes nem os seus médicos sabiam quem recebia qual dos tratamentos.
Em comparação com o pembrolizumab isolado, a adição de intismeran:
reduziu o risco de recorrência do melanoma ou de morte em 42%
reduziu em 38 % o risco de o melanoma se espalhar para partes distantes do corpo ou de morte
A Moderna e a MSD descrevem-no como o primeiro resultado positivo da Fase 3 para um tratamento personalizado do cancro com ARNm.
Por que é que as ações da Moderna caíram após a fuga de informação
O preço das ações da Moderna tinha quase quadruplicado desde agosto, quando as empresas anunciaram que o ensaio clínico tinha atingido os seus objetivos, sem divulgar os dados. Após a fuga de informação na quinta-feira, as ações caíram até 25%, a negociação foi brevemente suspensa e as ações fecharam com uma queda superior a 17%. A MSD fechou com uma queda de cerca de 1,8%.
Os investidores esperavam resultados mais próximos dos de um ensaio clínico anterior, de menor dimensão, da Fase 2b, em que o acompanhamento de cinco anos revelou uma redução de 49% no risco de recorrência ou morte. Os analistas da Bernstein atribuíram a queda ao facto de os investidores terem vendido as suas ações assim que a notícia foi divulgada. O preço das ações reflete as expectativas dos investidores; o benefício observado pelos participantes no ensaio permanece inalterado.
Como funcionam as vacinas personalizadas contra o cancro à base de ARNm
O Intismeran é administrado a pessoas que já foram submetidas a uma cirurgia para tratar um cancro, com o objetivo de reduzir o risco de recorrência da doença.
Após a cirurgia, o tumor de cada doente é analisado geneticamente para identificar as mutações presentes nas células cancerosas e ausentes nas células saudáveis. Em seguida, é desenvolvido um tratamento específico para esse doente, que abrange até 34 dessas mutações. Este tratamento treina o sistema imunitário para reconhecer as células cancerosas portadoras dessas mutações, enquanto o pembrolizumab ajuda as células imunitárias a atacá-las.
Cada tratamento requer o sequenciamento do tumor e a produção individualizada. O custo e o tempo de produção serão questões fundamentais para os sistemas de saúde.
Ensaios clínicos com vacinas personalizadas contra o cancro do pulmão
A Moderna e a MSD estão a testar o intismeran no cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC) através de vários ensaios clínicos:
INTerpath-002: Estudo de Fase 3, envolvendo 868 pessoas com cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC) nos estágios II a IIIB, submetidas a ressecção cirúrgica completa, que compara o intismeran associado ao pembrolizumab com o pembrolizumab isolado após cirurgia e quimioterapia
INTerpath-009: Fase 3, doentes com NSCLC nos estágios II a IIIB que receberam pembrolizumab e quimioterapia antes da cirurgia e que ainda apresentavam células cancerosas no tecido removido
INTerpath-014: Fase 3, envolvendo 876 pessoas com cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio I de alto risco, submetidas a cirurgia, comparando o intismeran, com ou sem pembrolizumab, administrado por injeção subcutânea, com um placebo
INTerpath-013: Fase 2, doentes com NSCLC escamoso avançado que iniciam o seu primeiro tratamento
A maioria destes ensaios envolve cancro do pulmão em fase inicial, em que a cirurgia permite obter o tecido tumoral necessário para a preparação de cada tratamento.
O melanoma e o cancro do pulmão diferem na sua biologia e na forma como respondem à imunoterapia. Os ensaios clínicos sobre o cancro do pulmão terão de apresentar os seus próprios resultados antes de se poderem tirar conclusões para as pessoas que vivem com cancro do pulmão. Peritos independentes, incluindo o Professor Alan Melcher, do Instituto de Investigação do Cancro, alertaram para o risco de se partir do princípio de que os resultados de um único ensaio clínico sobre o melanoma serão aplicáveis a outros tipos de cancro.
Quando é que a vacina personalizada contra o cancro poderá ser aprovada?
Os resultados completos do estudo INTerpath-001 serão apresentados na ESMO no sábado, 24 de outubro. Ainda não foram publicados numa revista científica sujeita a revisão por pares.
Os resultados provêm de uma análise intercalar planeada. O ensaio continua, com o objetivo de avaliar se o tratamento ajuda as pessoas a viverem mais tempo, em geral.
Está em preparação um pedido de autorização junto das autoridades reguladoras dos EUA, e a Moderna prevê o lançamento nos EUA em 2027. Ainda não foi anunciado qualquer calendário para a Europa. Na Europa, a aprovação passaria pela Agência Europeia de Medicamentos, seguida de decisões nacionais sobre preços e reembolso em cada país.
A Lung Cancer Europe na ESMO 2026: acesso e acessibilidade financeira
A presidente Debra Montague, a vice-presidente Angeliki Souri e a diretora de operações Melanie De Coster encontram-se em Madrid, onde se reúnem com ativistas e organizações de toda a comunidade oncológica. Os ensaios clínicos sobre o cancro do pulmão apresentados este ano na ESMO abrangem o cancro do pulmão de pequenas células, os cancros do pulmão com mutações no KRAS ou no EGFR e os conjugados de anticorpos e fármacos.
No sábado, Debra Montague apresenta o estudo da Lung Cancer Europe sobre os custos do cancro do pulmão. Perguntámos a 1 161 pessoas com cancro do pulmão e aos seus cuidadores, em 28 países, sobre o impacto financeiro. Duas em cada três pessoas enfrentavam dificuldades.
Essas conclusões têm implicações diretas em tratamentos como o intismeran. Os medicamentos produzidos individualmente para cada doente tendem a ter um preço elevado, e as pessoas nos países europeus de rendimentos mais baixos já esperam mais de 600 dias para ter acesso a novos medicamentos.
À medida que os ensaios clínicos com vacinas personalizadas para o cancro do pulmão avançam, a Lung Cancer Europe apela a que:
acesso a ensaios clínicos para pessoas que vivem com cancro do pulmão em todos os países europeus
uma comunicação clara sobre o que as evidências revelam em cada fase, para que as pessoas possam tomar decisões informadas sobre os seus cuidados de saúde
planear a fixação de preços e o acesso antes da aprovação, para que os novos tratamentos cheguem às pessoas em toda a Europa sem grandes atrasos
Estes apelos fazem parte da nossa posição sobre a Lei da Biotecnologia da UE, atualmente em negociação no Parlamento Europeu. Os tratamentos personalizados, como o intismeran, são o tipo de biotecnologia que a lei pretende introduzir mais rapidamente na Europa. Solicitamos que o apoio público seja acompanhado de compromissos vinculativos em matéria de acesso, de ensaios clínicos mais acessíveis a nível transfronteiriço e de que as pessoas afetadas pelo cancro do pulmão tenham um papel estruturado na forma como a lei é gerida.
Fontes
BBC News: Primeira vacina personalizada contra o cancro reduz o risco de recorrência da doença num ensaio clínico de grande escala. https://www.bbc.co.uk/news/articles/cq0ld9g9e913o
Reuters: A vacina contra o cancro da Merck/Moderna reduz o risco de morte ou recorrência no melanoma em mais de 40%. https://www.reuters.com/legal/litigation/merckmoderna-cancer-vaccine-cuts-risk-death-or-recurrence-melanoma-by-over-40-2026-10-22/
CNBC: As ações da Moderna despencam após a divulgação de dados sobre a vacina contra o cancro. https://cnbc.com/2026/10/22/moderna-stock-cancer-vaccine-data-leak.html
Informações gerais sobre o programa clínico INTerpath da Merck e da Moderna. https://www.merck.com/wp-content/uploads/sites/124/2026/08/Merck-Moderna_INTerpath_Clinical-Program-Backgrounder.pdf
ClinicalTrials.gov: INTerpath-002. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06077760
Lung Cancer Europe: Declaração de posição sobre a Lei da Biotecnologia da UE, outubro de 2026.