Vacina personalizada contra o cancro tem sucesso na Fase 3: o que poderá isto significar para o cancro do pulmão?
Uma vacina personalizada contra o cancro à base de ARNm apresentou resultados positivos num ensaio clínico de Fase 3 sobre o melanoma, o primeiro ensaio de Fase 3 com resultados positivos de um tratamento individualizado contra o cancro à base de ARNm.
O resultado diz respeito ao melanoma, e não ao cancro do pulmão. No entanto, a mesma abordagem vacinal já está a ser testada em vários ensaios clínicos de Fase 3 no cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC), e os especialistas em cancro do pulmão estão a acompanhar a situação com grande interesse.
Quais foram os resultados do ensaio clínico de Fase 3 da vacina personalizada contra o cancro?
O ensaio clínico de Fase 3 INTerpath-001 avaliou o intismeran autogene, anteriormente conhecido como V940 ou mRNA-4157, em associação com a imunoterapia pembrolizumab.
O ensaio envolveu pessoas com melanoma de alto risco cujo cancro tinha sido completamente removido por cirurgia.
De acordo com os resultados preliminares anunciados a 19 de agosto de 2026, a adição da vacina personalizada ao pembrolizumab melhorou significativamente:
sobrevivência sem recidiva, o período de tempo até ao reaparecimento do cancro ou até à morte do doente
sobrevivência sem metástases à distância, ou seja, o tempo decorrido até o cancro se ter espalhado para outra parte do corpo ou até à morte do doente, em comparação com o tratamento apenas com pembrolizumab.
O ensaio clínico continua a avaliar a sobrevivência global.
Os resultados detalhados ainda não foram apresentados num congresso médico nem publicados numa revista científica sujeita a revisão por pares, pelo que os dados relativos à dimensão do benefício, os resultados por subgrupos e os dados completos de segurança ainda estão por divulgar.
Por que razão os especialistas em cancro do pulmão estão interessados nos resultados da vacina personalizada contra o cancro?
Porque essa mesma abordagem já está a ser testada no cancro do pulmão.
Patrick Forde, especialista em cancro do pulmão e mesotelioma, reagiu ao anúncio com a seguinte pergunta: « Será o cancro do pulmão o próximo passo?» Referiu ainda os ensaios clínicos com vacinas personalizadas que já estão em curso ou que já concluíram o recrutamento de doentes com cancro do pulmão.
Esta abordagem já estava a ser estudada no NSCLC antes dos resultados da Fase 3 relativos ao melanoma.
Justin Gainor, diretor do Centro de Cancros Torácicos do Massachusetts General Hospital, já tinha descrito a plataforma de vacinas personalizadas como um avanço importante na medicina de precisão. Estudos clínicos anteriores também demonstraram que o tratamento pode induzir respostas imunitárias sustentadas, inclusive em pessoas com cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC).
O ensaio clínico sobre o melanoma apresenta agora o primeiro resultado positivo de Fase 3 para este tipo de tratamento oncológico individualizado com ARNm.
Isso não nos diz qual será o seu desempenho no cancro do pulmão. Os ensaios clínicos sobre o NSCLC ainda têm de fornecer essas evidências.
O que é uma vacina personalizada contra o cancro à base de ARNm?
Estas vacinas são concebidas para cada pessoa individualmente, com base em informações sobre o seu tumor.
Os investigadores sequenciam o tumor e identificam mutações que podem produzir proteínas anormais conhecidas como neoantigénios. Uma vez que estes neoantigénios estão associados às células cancerosas e não às células normais, podem servir de alvos para o sistema imunitário.
É então produzido um tratamento individual com ARNm, utilizando uma seleção desses alvos.
Em termos simples:
sequenciar o tumor → identificar alvos específicos do cancro → criar um tratamento personalizado com ARNm → ajudar o sistema imunitário a reconhecer esses alvos
O Intismeran autogene pode incluir instruções para até 34 neoantigénios selecionados a partir do tumor de um determinado indivíduo.
O termo «vacina contra o cancro» pode ser confuso. Não se trata de uma vacina destinada a impedir que uma pessoa desenvolva cancro, da mesma forma que uma vacina contra doenças infecciosas previne a infeção.
Trata-se de uma vacina terapêutica contra o cancro, concebida para pessoas que já tiveram cancro.
Por que razão as vacinas personalizadas contra o cancro podem ser úteis após uma cirurgia ao cancro do pulmão?
Vários dos estudos atuais sobre o cancro do pulmão estão a testar a vacina após um tratamento potencialmente curativo.
A cirurgia pode remover todo o cancro do pulmão visível, mas, por vezes, podem permanecer no corpo células cancerígenas microscópicas. Estas podem, posteriormente, levar a uma recidiva.
Os tratamentos atuais, administrados antes ou depois da cirurgia, podem reduzir esse risco, mas a recorrência continua a ser um problema para algumas pessoas com NSCLC.
As vacinas personalizadas estão a ser estudadas como mais uma forma de ajudar o sistema imunitário a reconhecer as células cancerígenas que possam permanecer após o tratamento.
Se conseguem, de facto, reduzir a recorrência do cancro do pulmão é uma das questões que os ensaios de Fase 3 se propõem responder.
Que ensaios clínicos com vacinas personalizadas contra o cancro estão a decorrer no âmbito do cancro do pulmão?
O programa de investigação INTerpath inclui vários estudos sobre o autógeno intismeran no cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC).
Ensaio clínico INTerpath-002 sobre a vacina personalizada contra o cancro em doentes com NSCLC submetidos a ressecção
O estudo INTerpath-002 está a avaliar doentes com cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio II, IIIA e em alguns casos selecionados de estágio IIIB, cujo cancro do pulmão foi totalmente removido por cirurgia.
O ensaio clínico de Fase 3 compara:
Intismeran Autogene mais pembrolizumab
com pembrolizumab associado a placebo
O principal resultado é a sobrevivência livre de doença: o tempo que as pessoas vivem sem que o cancro volte a manifestar-se.
Ensaio clínico INTerpath-009 sobre a vacina personalizada contra o cancro no NSCLC ressecável
O INTerpath-009 é outro estudo de Fase 3 em doentes com NSCLC ressecável nos estágios II a IIIB.
Os participantes já tinham recebido pembrolizumab e quimioterapia antes da cirurgia, mas ainda apresentavam células cancerígenas no tecido removido durante a operação.
Após a cirurgia, o ensaio compara o pembrolizumab associado à vacina personalizada com o pembrolizumab associado a um placebo.
O estudo inclui centros internacionais, nomeadamente na Europa.
Ensaio clínico INTerpath-014 sobre a vacina personalizada contra o cancro no NSCLC em fase I
O estudo INTerpath-014 está a avaliar a vacina personalizada em pessoas com cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio I de alto risco, que tenha sido completamente removido.
O ensaio clínico de Fase 3 teve início em 2026 e prevê o recrutamento de cerca de 876 pessoas.
Os investigadores estão a avaliar se o tratamento com intismeran autogene pode prolongar o período durante o qual as pessoas permanecem sem sintomas da doença.
Será que as vacinas de ARNm personalizadas poderiam ser eficazes no cancro do pulmão?
Ainda não sabemos.
Existem razões pelas quais os investigadores consideram que vale a pena testar esta abordagem no NSCLC.
As vacinas personalizadas contra o cancro baseiam-se nas mutações presentes num tumor que produzem neoantigénios que o sistema imunitário consegue reconhecer. O melanoma apresenta frequentemente um elevado número de mutações, o que o tornou um tipo de cancro importante no desenvolvimento desta tecnologia.
Muitos cancros do pulmão também podem apresentar um número significativo de mutações, nomeadamente alguns cancros associados ao tabagismo, embora o cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC) seja biologicamente diversificado.
Não se pode, portanto, partir do princípio de que um tratamento eficaz no melanoma seja igualmente eficaz no cancro do pulmão.
É por isso que os ensaios clínicos em curso sobre o cancro do pulmão são importantes.
O que dizem os especialistas em cancro sobre os resultados da Fase 3?
O resultado também chamou a atenção de investigadores que trabalham em diferentes tipos de cancro.
Lennard Lee, oncologista clínico consultor e professor associado da Universidade de Oxford, descreveu o resultado como um momento importante para o tratamento personalizado do cancro e destacou as implicações mais amplas de se ter demonstrado que uma abordagem individualizada baseada no ARNm pode funcionar num ensaio de Fase 3.
Ryan Sullivan, diretor do Centro de Melanoma do Massachusetts General Hospital, afirmou que as descobertas são significativas para a área em geral e podem ter implicações na forma como outros tipos de cancro são tratados.
Julie Gralow, diretora médica da Sociedade Americana de Oncologia Clínica, descreveu o resultado como uma importante validação da tecnologia do ARNm no tratamento do cancro.
Os investigadores também salientaram que o anúncio se baseia em resultados preliminares. Os dados completos da Fase 3 ainda têm de ser analisados.
Para os investigadores do cancro do pulmão, as próximas evidências terão de provir dos próprios ensaios clínicos sobre o NSCLC.
Isso significa que já existe uma vacina personalizada para o cancro do pulmão?
N.º
O resultado positivo da Fase 3 anunciado em agosto de 2026 diz respeito a um ensaio clínico sobre o melanoma.
O Intismeran autógeno continua a ser um tratamento experimental no cancro do pulmão.
Estão em curso estudos de Fase 3 sobre o cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC), mas nenhum deles demonstrou ainda que esta vacina de ARNm personalizada reduza a recorrência ou melhore a sobrevivência em pessoas com cancro do pulmão.
O que é que ainda precisamos de saber sobre as vacinas personalizadas contra o cancro?
Os resultados completos relativos ao melanoma são o primeiro aspeto a ter em conta.
Deviam fornecer mais informações sobre:
a magnitude da melhoria na sobrevivência livre de recidiva
a magnitude da melhoria na sobrevivência sem metástases à distância
efeitos secundários
quais foram os grupos que mais beneficiaram
se se verifica um benefício em termos de sobrevivência global com um acompanhamento mais prolongado
Existem também questões práticas relacionadas com o tratamento personalizado.
Cada vacina tem de ser criada a partir das características genéticas do tumor de cada indivíduo. Se esta abordagem vier a ser integrada nos cuidados de rotina do cancro, será necessário ter em conta o tempo de fabrico, os custos e o acesso.
No caso do NSCLC, coloca-se uma questão mais premente: será que o resultado positivo para melanoma se repetirá no cancro do pulmão?
Já estão em curso vários ensaios clínicos de Fase 3 com o objetivo de encontrar uma resposta.
Vacinas personalizadas contra o cancro e cancro do pulmão: pontos-chave
O que aconteceu?
Uma vacina personalizada contra o cancro à base de ARNm, combinada com pembrolizumab, produziu resultados positivos na Fase 3 em pessoas com melanoma de alto risco.
Este foi um ensaio clínico sobre o cancro do pulmão?
Não.
Por que razão os especialistas em cancro do pulmão estão interessados?
A mesma tecnologia de vacina já está a ser estudada em vários ensaios clínicos de Fase 3 para o cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC).
Existe alguma vacina de ARNm personalizada disponível para o cancro do pulmão?
Não. Esta continua a ser uma abordagem em fase de investigação.
O que vai acontecer a seguir?
Os resultados completos relativos ao melanoma ainda estão por divulgar, enquanto os ensaios clínicos de Fase 3 sobre o cancro do pulmão continuam.
Perguntas frequentes sobre vacinas personalizadas contra o cancro e o cancro do pulmão
O que é uma vacina personalizada contra o cancro?
Uma vacina personalizada contra o cancro é concebida com base em informações provenientes do tumor de uma determinada pessoa. Os investigadores identificam alvos específicos do cancro e criam um tratamento individual destinado a ajudar o sistema imunitário a reconhecê-los.
O que é uma vacina contra o cancro à base de ARNm?
Uma vacina contra o cancro à base de ARNm utiliza o ARN mensageiro para transmitir instruções que ajudam o sistema imunitário a reconhecer alvos oncológicos específicos.
As vacinas contra o cancro são concebidas para prevenir o cancro?
Nem todos. O Intismeran autogene é uma vacina terapêutica contra o cancro. Está a ser estudado como tratamento para pessoas que já tiveram cancro, incluindo após uma cirurgia, quando o objetivo é reduzir o risco de recorrência.
Existe alguma vacina de ARNm para o cancro do pulmão?
Atualmente, não existe nenhum tratamento aprovado com vacinas de ARNm personalizadas para o cancro do pulmão. Vários estudos de Fase 3 estão a investigar esta abordagem no cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC).
O que é o V940?
O V940 é um nome anterior do intismeran autogene, que também era conhecido como mRNA-4157. Trata-se de um tratamento experimental personalizado com mRNA de neoantigénios.
A vacina personalizada contra o cancro está a ser testada na Europa?
Sim. O programa internacional de desenvolvimento do NSCLC inclui centros de ensaios clínicos na Europa.