Por que razão as pessoas com cancro do pulmão na Europa estão a ser deixadas de lado nos ensaios clínicos
O cancro do pulmão é a principal causa de morte por cancro a nível mundial. No entanto, menos de 2 % dos ensaios clínicos a nível mundial se centram no cancro do pulmão. Dos ensaios sobre o cancro do pulmão que existem, 70 % realizam-se na China, nos Estados Unidos e no Japão. A Europa, a região com os piores resultados em termos de cancro do pulmão a nível mundial, está praticamente ausente deste panorama.
Isto tem consequências concretas para as pessoas na Europa que, neste momento, vivem com cancro do pulmão.
O que é um ensaio clínico?
Um ensaio clínico é um estudo de investigação que verifica se um novo tratamento é eficaz e seguro. Antes de qualquer novo medicamento poder ser aprovado e disponibilizado, tem de passar por este processo.
Os ensaios clínicos são extremamente importantes para as pessoas com cancro do pulmão. Se participar num deles, poderá ter acesso a um novo tratamento até dez anos antes de este chegar ao mercado em geral. Para alguém que enfrenta um diagnóstico grave, essa oportunidade pode ser decisiva.
A Europa está a ficar para trás
Os ensaios clínicos a nível mundial aumentaram 38 % na última década. Parece uma boa notícia. No entanto, a quota-parte da Europa nesses ensaios reduziu-se para metade no mesmo período. O resultado é uma redução de 60 000 vagas em ensaios clínicos para as pessoas que vivem na Europa.
Esse declínio está a verificar-se em todos os setores. O número de ensaios clínicos na área da oncologia na Europa é agora inferior ao registado em 2018.
Também na Europa não há igualdade
Mesmo na Europa, o acesso aos ensaios clínicos varia enormemente consoante o local onde se vive. A Alemanha lidera em número de ensaios realizados, seguida pelo Reino Unido e pela França. Mas em países como a Bulgária e a Irlanda, os números são muito mais baixos.
A desigualdade é mais acentuada na Europa Oriental. As taxas de cancro do pulmão nessa região estão entre as mais elevadas do continente, mas o número de ensaios clínicos disponíveis é comparativamente reduzido. Além disso, é raro as pessoas conseguirem aceder a um ensaio clínico fora do seu próprio país, mesmo dentro da UE.
Porque é que isto está a acontecer?
Vários fatores estão a contribuir para o declínio da Europa enquanto destino para ensaios clínicos.
A fragmentação regulamentar torna complicado e dispendioso realizar ensaios clínicos em vários países europeus. As empresas que financiam esses ensaios optam, cada vez mais, por realizá-los nos EUA ou na China, onde o processo é mais simples e as populações são mais numerosas.
A investigação não comercial, que não tem fins lucrativos, também representa uma percentagem menor dos ensaios clínicos na Europa do que a nível mundial, cerca de 50 % em comparação com 70 % a nível mundial. Os ensaios clínicos não comerciais tendem a centrar-se em áreas com grandes necessidades não satisfeitas, em vez de oportunidades comerciais.
Existe também um problema de sensibilização. Muitas pessoas que poderiam beneficiar de um ensaio clínico simplesmente não sabem que estes existem ou que podem ser elegíveis para participar.
O que é preciso mudar
A Lung Cancer Europe apela à tomada de medidas urgentes em quatro frentes.
Os governos de toda a Europa têm de aumentar o investimento em ensaios clínicos financiados de forma independente, para que as prioridades de investigação sejam determinadas pelas necessidades dos doentes e não apenas por interesses comerciais.
É necessário simplificar as regras relativas à realização de ensaios clínicos em vários países europeus. A excessiva burocracia está a levar a investigação para outros locais.
As pessoas com cancro do pulmão devem ser envolvidas na conceção da investigação desde o início, contribuindo para a definição das questões, da estrutura do estudo e dos resultados que realmente importam.
E é necessário compreender e eliminar os obstáculos ao acesso a ensaios clínicos transfronteiriços na Europa, para que o local onde se vive deixe de determinar o que se pode aceder.
Leia o resumo completo
A Lung Cancer Europe publicou um documento de orientação política que apresenta os dados relativos ao acesso aos ensaios clínicos na Europa e as medidas que os decisores políticos devem tomar a este respeito.