A Lei da UE sobre Biotecnologia: o que significa para as pessoas que vivem com cancro do pulmão

Atualizado a 2 de outubro de 2026

Uma nova legislação da UE poderá alterar a rapidez com que as pessoas que vivem com cancro do pulmão na Europa têm acesso a novos tratamentos. A Lei da Biotecnologia da UE, proposta em dezembro de 2025, visa colmatar o fosso de inovação na Europa, acelerando o progresso na biotecnologia na área da saúde. No que diz respeito especificamente ao cancro do pulmão, as implicações são significativas.

A Lung Cancer Europe elaborou uma ficha informativa que explica o conteúdo da lei, como esta poderá afetar os ensaios clínicos e o que significa para as pessoas que vivem com cancro do pulmão. Descarregue-a através do botão abaixo.

O que é a Lei da Biotecnologia da UE

A Lei da UE sobre Biotecnologia centra-se na aceleração das aprovações de ensaios clínicos, na redução das barreiras administrativas, na expansão do financiamento, no aumento da capacidade de biofabricação e na simplificação dos processos regulamentares a nível transfronteiriço na UE. Concede ainda um apoio explícito à IA como ferramenta para modernizar a forma como os ensaios são concebidos, realizados e monitorizados.

No que diz respeito ao cancro do pulmão, três aspetos da lei são especialmente relevantes. Em primeiro lugar, vias de desenvolvimento de medicamentos mais rápidas e eficazes, que encurtam os prazos e facilitam a realização de ensaios clínicos transfronteiriços. Em segundo lugar, o apoio explícito à IA como ferramenta para melhorar a conceção dos ensaios clínicos e o recrutamento de doentes. Em terceiro lugar, a cobertura das plataformas terapêuticas de última geração, onde estão a surgir muitos dos novos tratamentos mais promissores para o cancro do pulmão, incluindo imunoterapias, terapias celulares e genéticas e tecnologias de ARNm.

Por que razão a rapidez dos ensaios clínicos é uma questão importante no cancro do pulmão

Os ensaios clínicos são frequentemente a fase mais morosa no processo de disponibilização de novos tratamentos às pessoas, demorando entre seis a dez anos do início ao fim. A quota-parte da UE nos ensaios clínicos a nível mundial diminuiu de 22 % para 12 % ao longo da última década. Para as pessoas com cancro do pulmão, os atrasos no acesso a novos tratamentos têm consequências diretas.

A lei visa reduzir a primeira fase do processo de aprovação de 75 para 47 dias e diminuir os prazos globais de aprovação de mais de 100 dias para cerca de 50 dias. Aborda também a questão do recrutamento, que tem sido consistentemente o maior obstáculo nos ensaios clínicos sobre o cancro. As ferramentas baseadas em IA, apoiadas pela lei, podem associar pessoas a ensaios clínicos através de registos de saúde eletrónicos, identificar indivíduos elegíveis em todos os países da UE e reduzir os custos de recrutamento em até 80 a 90 por cento.

O que isto significa para as pessoas que vivem com cancro do pulmão

Apenas cerca de um em cada dez medicamentos que entram em ensaios clínicos acaba por ser aprovado, e os ensaios podem custar centenas de milhões de euros. Ao reduzir as barreiras regulamentares e aumentar o financiamento, a lei torna mais viável para as empresas desenvolverem terapias complexas para o cancro do pulmão, incluindo tratamentos para cancros agressivos ou difíceis de tratar.

Aborda também a lacuna que, por vezes, se abre entre o momento em que um tratamento se revela eficaz e o momento em que chega às pessoas. O aumento da capacidade de produção pode atrasar a aprovação ou a implementação, mesmo depois de se ter comprovado a eficácia de um medicamento. A lei apoia novas instalações de biofabricação, uma produção mais rápida de medicamentos biológicos e cadeias de abastecimento mais sólidas a nível da UE.

Em que fase se encontra atualmente a lei

A lei encontra-se atualmente a ser analisada pelas comissões parlamentares e pelo Conselho. Prevê-se que as negociações tripartidas entre o Parlamento, o Conselho e a Comissão tenham lugar no final de 2026, estando a adoção definitiva prevista para o início de 2027. A lei entraria em vigor 20 dias após a sua publicação no Jornal Oficial.

A Lung Cancer Europe continuará a acompanhar a evolução da lei e a defender os interesses das pessoas que vivem com cancro do pulmão ao longo de todo o processo legislativo.

Fonte

Comissão Europeia. Proposta de regulamento que estabelece medidas destinadas a reforçar os setores da biotecnologia e da biofabricação da União (Lei Europeia da Biotecnologia), dezembro de 2025.

Atualização do editor: outubro de 2026

Desde que publicámos este artigo pela primeira vez, os debates sobre a Lei da Biotecnologia da UE avançaram no Parlamento Europeu.

O Fórum Europeu dos Doentes publicou recomendações para as negociações parlamentares⁠, na sequência da análise de mais de 2 000 propostas de alteração. As suas prioridades incluem o acesso equitativo aos medicamentos, a transparência nos casos em que há financiamento público, o envolvimento significativo dos doentes e a proteção da qualidade e da segurança dos ensaios clínicos.

Para as pessoas afetadas pelo cancro do pulmão, várias partes da legislação proposta são particularmente relevantes, incluindo o acesso a testes de biomarcadores, ensaios clínicos e novos tratamentos.

A Lung Cancer Europe considera que uma inovação mais rápida deve também traduzir-se em acesso para as pessoas com cancro do pulmão em toda a Europa. As nossas prioridades incluem associar o apoio público aos benefícios e ao acesso dos doentes, melhorar a participação transfronteiriça em ensaios clínicos, garantir que os diagnósticos complementares conduzam a um acesso efetivo aos testes de biomarcadores e atribuir às organizações de doentes um papel estruturado na governação da lei. 

Pode também consultar a nossa ficha informativa sobre a Lei da UE relativa às biotecnologias⁠ para obter uma introdução à legislação proposta e ao que esta poderá significar para as pessoas que vivem com cancro do pulmão.