HARMONi-7: Centros europeus já abertos para o ensaio clínico de Fase 3 com ivonescimab no NSCLC com PD-L1 elevado

O HARMONi-7 é um ensaio clínico de Fase 3 que avalia o ivonescimab como tratamento de primeira linha para adultos com cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC) metastático, cujos tumores apresentam elevada expressão de PD-L1.

O ensaio clínico compara o ivonescimab — um anticorpo bispecífico em fase de investigação — com o pembrolizumab, a imunoterapia de primeira linha atualmente utilizada neste grupo. Trata-se de um estudo aleatório e duplo-cego. Os seus parâmetros de avaliação primários são a sobrevivência global e a sobrevivência livre de progressão.

Para serem elegíveis, os doentes não podem ter recebido tratamento sistémico anterior para o NSCLC metastático, devem ter um diagnóstico confirmado de NSCLC escamoso ou não escamoso e devem apresentar um bom estado funcional geral. Os tumores não podem apresentar determinadas alterações passíveis de tratamento, incluindo as relacionadas com os genes EGFR, ALK, ROS1 ou BRAF V600E.

Os centros de recrutamento estão a recrutar em toda a Europa. Desde que partilhámos os detalhes deste ensaio clínico anteriormente, foram adicionados mais países. Os países europeus com centros de recrutamento incluem agora a França, a Alemanha, a Grécia, a Hungria, a Itália, a Polónia, Portugal, a Roménia, a Sérvia, a Espanha e a Turquia. A situação continua a evoluir à medida que novos centros vão abrindo.

Para obter as informações mais atualizadas sobre os centros de recrutamento, consulte a ficha do ensaio clínico no site ClinicalTrials.gov: NCT06767514.

O ivonescimab é um medicamento em fase de investigação e não foi aprovado pelas entidades reguladoras na Europa. Esta informação é partilhada apenas a título informativo e não constitui uma recomendação. A decisão sobre se um ensaio clínico é adequado para uma determinada pessoa cabe a essa pessoa e à sua própria equipa clínica.