O que é o pembrolizumab subcutâneo e o que significa a sua implementação pelo NHS para as pessoas que vivem com cancro do pulmão na Europa?
O que é o pembrolizumab subcutâneo e o que significa a sua implementação pelo NHS para as pessoas que vivem com cancro do pulmão na Europa?
A 4 de maio de 2026, o NHS England começou a implementar uma nova forma injetável de pembrolizumab — um dos tratamentos de imunoterapia mais utilizados no cancro do pulmão. Para as pessoas que vivem com cancro do pulmão e que recebem este tratamento, isto representa uma mudança prática significativa: uma injeção de um minuto que substitui uma infusão intravenosa que pode demorar até duas horas. O tempo de tratamento é reduzido em até 90%.
Trata-se de um avanço positivo. É também um motivo para colocar uma questão mais ampla: quando é que as pessoas que vivem com cancro do pulmão em toda a Europa terão o mesmo acesso?
O que é o pembrolizumab e como é utilizado no tratamento do cancro do pulmão?
O pembrolizumab, comercializado sob o nome de Keytruda, é um tipo de imunoterapia conhecido como inibidor de PD-1. As células cancerígenas conseguem escapar ao sistema imunitário do organismo produzindo proteínas que enviam um sinal às células imunitárias para que não as ataquem. O pembrolizumab atua bloqueando esse sinal, permitindo que o sistema imunitário reconheça e destrua as células cancerígenas.
No tratamento do cancro do pulmão, o pembrolizumab é um dos medicamentos mais importantes disponíveis. É utilizado como tratamento de primeira linha para pessoas com cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC), tanto em monoterapia em pessoas com elevada expressão de PD-L1 como em combinação com quimioterapia. Cerca de 14 000 pessoas em Inglaterra iniciam um ciclo de tratamento com pembrolizumab todos os anos. Atualmente, é o medicamento sujeito a receita médica mais vendido do mundo, com vendas globais de 31,68 mil milhões de dólares em 2025.
A formulação subcutânea funciona da mesma forma que a versão intravenosa. Os dados do ensaio clínico de fase 3 3475A-D77, realizado especificamente em doentes com NSCLC metastático, confirmaram que proporciona uma exposição ao fármaco equivalente e resultados comparáveis.
Por que razão é importante reduzir o tempo de tratamento para as pessoas que vivem com cancro do pulmão?
Para as pessoas que têm de conciliar o tratamento do cancro do pulmão com a vida quotidiana, a diferença entre uma injeção de um minuto e duas horas numa cadeira de hospital não é um pormenor insignificante.
O tratamento é desgastante. As consultas regulares no hospital vêm agravar esse fardo — as deslocações, as esperas, o tempo afastado do trabalho, da família e das coisas que dão sentido à vida. Reduzir o tempo dedicado a cada consulta de tratamento melhora diretamente a qualidade de vida durante um período que já é, por si só, exigente.
A nossa própria investigação sublinha a importância desta questão. O 11.º Relatório da Lung Cancer Europe revelou que 89 % das pessoas que vivem com cancro do pulmão enfrentam dificuldades emocionais após o diagnóstico. Reduzir o tempo de tratamento não é uma melhoria administrativa menor, é uma intervenção que melhora a qualidade de vida.
Na Lung Cancer Europe, acreditamos que viver mais tempo também deve significar viver melhor. A qualidade de vida não é uma consideração secundária nos cuidados oncológicos — é uma parte essencial dos mesmos. A implementação do pembrolizumab subcutâneo pelo NHS é um exemplo prático do que acontece quando esse princípio é levado a sério.
Existem também benefícios para o sistema. A forma injetável reduz o tempo de preparação nas farmácias em cerca de 44% e liberta capacidade nas unidades de quimioterapia. O NHS England estima que o pessoal possa poupar mais de 100 000 horas por ano. Isso é importante para os tempos de espera e para a sustentabilidade dos serviços oncológicos.
O pembrolizumab subcutâneo está aprovado na Europa?
Sim. A Comissão Europeia aprovou a formulação subcutânea do pembrolizumab, comercializada sob o nome de Keytruda SC, em novembro de 2025. A aprovação abrange todas as 33 indicações para adultos para as quais o pembrolizumab intravenoso está aprovado na Europa e é válida em todos os 27 Estados-Membros da UE, bem como na Islândia, no Liechtenstein e na Noruega.
A aprovação foi apoiada por dados do ensaio clínico de fase 3 3475A-D77, realizado em doentes com NSCLC metastático que nunca tinham recebido tratamento, e que confirmou que a formulação subcutânea apresenta farmacocinética não inferior à da forma intravenosa.
Resumindo: os dados científicos estão comprovados e a decisão regulamentar já foi tomada.
Quando é que as pessoas que vivem com cancro do pulmão na Europa poderão ter acesso a este tratamento?
É aqui que a situação se torna menos clara.
A aprovação da Comissão Europeia autoriza a comercialização de um medicamento nos Estados-Membros. No entanto, não garante que as pessoas tenham acesso ao mesmo. A disponibilidade comercial em cada país depende dos procedimentos nacionais de reembolso, que variam significativamente na Europa e ainda se encontram em curso na maioria dos países.
Este é um padrão que a Lung Cancer Europe conhece bem. Em alguns países europeus, as pessoas podem ter de esperar mais de 600 dias para ter acesso a medicamentos recém-aprovados. O fosso entre a aprovação regulamentar e o acesso na prática é uma das desigualdades mais persistentes nos cuidados oncológicos em toda a Europa.
A implementação do NHS hoje demonstra o que é possível quando um sistema de saúde age com rapidez. O pembrolizumab subcutâneo foi aprovado na Europa em novembro de 2025. As pessoas que vivem com cancro do pulmão em toda a Europa não deveriam ter de esperar muito mais tempo para beneficiar do mesmo avanço.
Os avanços só têm importância se as pessoas puderem beneficiar deles. O acesso ao tratamento deve ser equitativo em toda a Europa, independentemente da localização geográfica ou da capacidade de pagamento.