A crise do acesso aos medicamentos na Europa: o que os dados mais recentes significam para o cancro do pulmão

Esta semana, a EFPIA publicou o seu relatório anual WAIT. Este relatório acompanha a rapidez com que os medicamentos aprovados pela Agência Europeia de Medicamentos chegam às pessoas nos Estados-Membros da UE. Os dados de 2025, que abrangem 168 medicamentos aprovados entre 2021 e 2024, revelam um quadro preocupante.

Quase metade desses medicamentos, 49%, não está disponível para a população na Europa. Este valor aumentou em relação aos 46% registados em 2019. A percentagem de medicamentos totalmente disponíveis nas listas de reembolso público diminuiu de 42% em 2019 para 28% em 2025. Outros 17% só estão disponíveis em condições restritas, o que representa um aumento em relação aos 6% registados há seis anos.

O tempo mediano entre a autorização de introdução no mercado europeu e a disponibilidade em todo o continente é de 532 dias. Na Alemanha, o tempo mediano de espera é de 56 dias. Na Roménia, é de 1 201 dias. Trata-se de uma diferença de mais de três anos, para os mesmos medicamentos, aprovados pela mesma entidade reguladora, destinados a pessoas que vivem no mesmo continente.

No que diz respeito à oncologia, a tendência está a evoluir na direção errada. O tempo médio até à disponibilização dos medicamentos oncológicos tem vindo a aumentar de ano para ano. A análise da EFPIA assinala também uma tendência de declínio no número de medicamentos aprovados pela FDA que são posteriormente aprovados pela EMA, com uma queda particularmente acentuada desde outubro de 2025.

Estas são estatísticas ao nível do sistema. Mas por trás de cada número há uma pessoa cujas opções de tratamento não são determinadas pelo que a ciência tornou possível, mas sim pelo local da Europa onde por acaso vive.

O que isto significa para o cancro do pulmão

O cancro do pulmão é a principal causa de morte por cancro na Europa. É também uma das áreas da oncologia que mais rapidamente evolui. Novas opções de tratamento, nomeadamente em subtipos definidos a nível molecular, transformaram os resultados para alguns grupos ao longo da última década. A linha de desenvolvimento continua a produzir resultados que teriam sido inimagináveis há dez anos.

No entanto, os tratamentos que chegam às pessoas em países com sistemas de reembolso mais rápidos e com melhores recursos são os mesmos que permanecem indisponíveis ou sujeitos a restrições durante anos noutros países. Os dados da EFPIA revelam que a Alemanha tinha disponíveis 156 dos 168 medicamentos analisados. Malta tinha 22. A diferença entre os países com melhor e pior desempenho em termos de disponibilidade foi de 88%.

Não se trata de saber o que a medicina pode oferecer. Trata-se de saber se os sistemas de saúde, os quadros de reembolso e as negociações de preços estão estruturados de forma a garantir que os tratamentos cheguem às pessoas que deles necessitam. Como escreveu a presidente da Lung Cancer Europe, Debra Montague, no seu Relatório Anual de 2025-2026: «tornou-se cada vez mais claro que estes avanços não estão a chegar a todos de forma equitativa.»

O que nos dizem as pessoas afetadas pelo cancro do pulmão

O acesso a medicamentos aprovados é apenas uma das facetas de um panorama mais vasto. A investigação realizada pela própria Lung Cancer Europe, com base em inquéritos a mais de 2 000 pessoas afetadas pelo cancro do pulmão em 34 países europeus, demonstra de forma consistente que os desafios que as pessoas enfrentam vão muito além da questão de saber se um medicamento é ou não reembolsado.

O nosso 9.º Relatório, publicado em novembro de 2024, revelou que 40 % dos inquiridos não receberam informação suficiente sobre o seu diagnóstico, tratamento e cuidados. Metade não recebeu qualquer informação sobre opções de tratamento alternativas. Quase nove em cada dez procuraram informação fora do sistema de saúde e um em cada quatro ou não conseguiu encontrar o que precisava ou deparou-se com informação imprecisa ou sem fundamento. A complexidade da informação foi identificada como o maior obstáculo à participação significativa nas decisões relativas ao tratamento.

O nosso 11.º Relatório, publicado em março de 2026, centrou-se na saúde mental. Em média, 89,3% de todos os inquiridos enfrentaram dificuldades emocionais significativas após o diagnóstico. 31% não receberam qualquer apoio em matéria de saúde mental em nenhum momento durante o seu tratamento. O fardo recai de forma desigual. As pessoas que vivem com cancro do pulmão de pequenas células relataram os níveis mais elevados de angústia, com 66,2% a referir um impacto negativo na sua saúde mental. 74,3% nunca foram encaminhadas para uma organização de doentes pelo seu prestador de cuidados de saúde. As pessoas que não tinham sido submetidas a testes de biomarcadores relataram os piores resultados em termos de saúde mental de todos os grupos inquiridos.

Existe também uma dimensão geográfica clara nos resultados relativos à saúde mental, que se sobrepõe estreitamente à desigualdade geográfica no acesso ao tratamento descrita pelos dados da EFPIA. Os inquiridos na Itália, na Suíça e na Dinamarca apresentaram pontuações mais elevadas em termos de saúde mental. Os inquiridos na Eslovénia, na Ucrânia e na Grécia relataram o maior impacto psicológico negativo.

O padrão é consistente. O local onde as pessoas vivem na Europa determina não só quais os medicamentos que têm à sua disposição, mas também a qualidade da informação que recebem, o grau de envolvimento nas decisões relativas aos seus próprios cuidados de saúde e a probabilidade de o seu bem-estar psicológico ser apoiado ao longo de toda a evolução da sua doença.

O que é preciso mudar

O relatório da EFPIA identifica as causas destes atrasos como sendo multifatoriais: processos regulamentares morosos, falta de harmonização nos requisitos relativos às evidências, orçamentos insuficientes nos Estados-Membros e decisões comerciais sobre onde e quando lançar os medicamentos. Não existe uma solução única. No entanto, as tendências apontam para uma direção que exige atenção urgente por parte dos decisores políticos, dos sistemas de saúde e de todas as partes interessadas que desempenham um papel na forma como os medicamentos chegam às pessoas.

A Lung Cancer Europe apela aos decisores políticos e aos profissionais de saúde de toda a Europa para que considerem o acesso equitativo ao tratamento como uma prioridade, e não como uma mera aspiração. Isto implica processos de reembolso mais rápidos e mais coerentes em todos os Estados-Membros, um compromisso no sentido de colmatar a lacuna de informação que deixa demasiadas pessoas sem os conhecimentos necessários para compreender e defender os seus próprios cuidados de saúde, bem como a integração do apoio psicológico como componente padrão do percurso de cuidados do cancro do pulmão.

O próprio pipeline também se encontra sob pressão. Novos dados publicados a par do relatório WAIT revelam uma tendência de declínio no número de medicamentos aprovados pela Food and Drug Administration dos EUA que, posteriormente, recebem aprovação da Agência Europeia de Medicamentos, tendo-se registado uma queda particularmente acentuada desde outubro de 2025. Para as pessoas que vivem com cancro do pulmão — área em que tantos avanços terapêuticos em subtipos definidos a nível molecular tiveram origem no pipeline global —, uma redução do número de medicamentos que chegam aos reguladores europeus agravaria as desigualdades de acesso já descritas por estes dados.

Os medicamentos já existem. A base de evidências está a crescer. A responsabilidade agora é garantir que o que é possível para alguns fique ao alcance de todos.

*Fontes: Indicador W.A.I.T. da EFPIA para 2025 (publicado em maio de 2026); 9.º Relatório da Lung Cancer Europe (novembro de 2024); 11.º Relatório da Lung Cancer Europe (março de 2026); Relatório Anual do Presidente da Lung Cancer Europe 2024-2025.*